以制药标准做诊断 为您的肝健康发声

01严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系国际标准,确保产品从研发到生产的多流程均符合规范。

02拥有3000平方米GMP标准洁净生产车间,从环境、设备到工艺流程,为产品的稳定性和可靠性提供硬件保障。

03在生产制造过程中,设立多道质控点(IQC/IPQC/OQC)对关键工艺参数和中间品进行监测与记录实现全程可追溯。

04每一批次成品均需通过稳定性、精密度灵敏度等多项性能指标的全检,合格方可放行,确保到达用户手中的产品“支支可靠”。
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核心优势 四大维度 值得信赖

原研壳酶蛋白™技术(中 / 美 / 欧 / 日专利),属创新型肝检测技术,无创准确;提前 3-6 个月预警风险,可识别常规肝功能正常的隐匿问题,获中华医学会、欧洲肝病协会指南推荐。
技术原创 + 官方认可

国家高新企业,有 3000㎡GMP 车间及 ISO13485 认证,全流程质控,产品值得信赖。
强实力 + 严品控

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