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杭州普望生物 肝病精准诊断领域的高新技术企业

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杭州普望生物技术有限公司成立于2010年10月,是一家聚焦生物医疗及IVD领域,集研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业,2022年获评浙江省“专精特新”企业。

公司以“让世界不再有严重肝病”为使命,愿景为“成为精准医学前沿企业”核心布局肝病、心脑血管疾病诊断领域拥有肝癌早期检查、肝纤维化动态监测等自主知识产权诊断技术,成功研发多款新型诊断产品;建成3000平方米GMP生产车间,通过 ISO13485 质量体系认证,配备行业经验丰富的研发技术团队。

主打原研专利产品“甘纤尺®壳酶蛋白检测(CH13L1)”获得中国、美国、欧洲、日本等10余项专利及欧盟CE认证,被中华医学会双指南、欧洲肝病协会指南推荐,入选多份专家共识,还被美国实力雄厚的第三方实验室引入作为脂肪肝肝纤维化检测指标,是IVD领域由中国自主研发并应用于国际的生物标志物,被誉为“指南针式”贡献。

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第一张壳酶蛋白
医疗器械注册证

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平方米
GMP生产车间

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余项专利
及欧盟CE认证

PATENT

中国贡献给世界的指南针式指标

肝纤维化进展的单一血清学检测

核心成分为壳酶蛋白™(壳多糖酶3样蛋白1),系国内原研的肝纤维化血清学诊断指标,拥有中国、美国、欧洲、日本等多国发明专利。
指南共识:该检测技术获2018版中华医学会的《肝硬化肝性脑病诊疗指南》2019版《慢性乙型肝炎防治指南2019年版》2021版《自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床应用专家共识》2021版欧洲肝病学会(EASL)《肝病评估和预后无创检测临床指南》2021版《丙氨酸氨基转移酶持续正常的慢性乙型肝炎诊疗专家共识》2022版《慢性乙型肝炎防治指南2022年版》等多部临床指南与专家共识推荐,成为肝纤维化无创诊断的重要工具之一,另外还被美国行业内认可度非常高的第三方医疗检测机构引进使用。
原始创新
指南共识

CLINICAL

临床双优 临床实证实肝货

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临床验证

CLINICAL VALIDATION

产品已在北京协和医院、上海瑞金医院、湘雅医院、四川华西医院等超过150家国内三甲医院应用,累积超百万人次检测验证。

临床价值参考

CLINICAL VALUE REFERENCE

检测指标可与常规肝功能(ALT)检测形成互补为识别肝纤维化相关异常提供参考,为早期干预提供数据支持。

临床价值参考

CLINICAL VALUE REFERENCE

检测指标可与常规肝功能(ALT)检测形成互补为识别肝纤维化相关异常提供参考,为早期干预提供数据支持。

临床验证

CLINICAL VALIDATION

产品已在北京协和医院、上海瑞金医院、湘雅医院、四川华西医院等超过150家国内三甲医院应用,累积超百万人次检测验证。

CLINICAL

居家查肝省心

便捷检测助力健康管理

足不出户享便捷 指尖采样易操作
双版适配更放心

采用指尖血干血片等采样方式,用户可依照指引轻松完成居家自测。
提供定性快速筛查版(Lv002P)(阴阳性检测,15分钟判断是否有中晚期肝纤维化)与定量精测版(Lv002Q)(可通过前后检测数据对比,及时判断肝健康的改善)。定量版由合作医学检验所出具正式检测报告。

操作简便

双版本选择

PLAN

聚焦肝健康 多场景检测方案一站呈现

DETECTION

厚积薄发 普写新篇

深耕十余载 铸就肝健康领域望岳之峰

技术开创性

研发并命名“壳酶蛋白™”(CHI3L1)这一肝纤维化血清标志物,是国内在该领域对世界的重要贡献之一,被誉为“指南针式”的贡献。

指南认可度

甘纤尺®(壳酶蛋白检测)获中华医学会《慢性乙型肝炎防治指南》 和欧洲肝病学会等多部知名指南与专家共识推荐,成为临床重要工具之一。

官方公信力

旗下产品甘纤尺®壳酶蛋白亮相两会,获得众多医生建议、媒体报道。

技术开创性
指南认可度
官方公信力

PLAN

林标扬教授

生物科技领域的创新探索者

以前沿探索与产业实践 推动健康科技领域突破与发展

国家特聘教授,系统生物学科学家,中国工程院咨询专家,国家人才计划评审专家,国家科技奖评审专家,中国科协海智专家。
国家科技部863项目,国家重点研发项目负责人。
加拿大UBC医学博士,浙江大学浙江加州国际纳米技术研究院首席科学家,浙江大学感染性疾病诊治协同创新中心PI。

QUALITY

质关重要 精益求精

以制药标准做诊断 为您的肝健康发声

01

国际质量认证

严格遵循ISO13485医疗器械质量管理体系国际标准,确保产品从研发到生产的多流程均符合规范。

02

02

标准生产环境

拥有3000平方米GMP标准洁净生产车间,从环境、设备到工艺流程,为产品的稳定性和可靠性提供硬件保障。

02

03

生产全过程质控

在生产制造过程中,设立多道质控点(IQC/IPQC/OQC)对关键工艺参数和中间品进行监测与记录实现全程可追溯。

03

04

成品严格放行

每一批次成品均需通过稳定性、精密度灵敏度等多项性能指标的全检,合格方可放行,确保到达用户手中的产品“支支可靠”。

04

HEALTH

为您 您健康

为您提供肝货满满的服务

便捷居家检测

提供多种便捷的居家采样检测方案,让用户足不出户也能享受医院同源的准确检测服务。

客户响应机制

建立顺畅的客户服务通道,及时响应并解决用户多环节中遇到的问题,体验“肝”好。

HEALTH

普望生物赋能 多人群安心守护

多场景覆盖 守护时刻在线

>45岁人群,肝损历长期累计
>4-12岁儿童,肝脏发育不完整肝脏更容易受拔
饮酒与脂肪肝人群,肝脏持续受损伤
熬夜人群,肝脏得不到适当休息
亚健康人群,肝脏问题易忽视

CHOICE

他们的选择 就是很好的证明

HONOR

官方认证 放心之选

用资质证明实力 用认证守护信任

PUWANG

为什么选普望生物 无创肝检 安心准确

核心优势 四大维度 值得信赖

技术原创 + 官方认可

原研壳酶蛋白™技术(中 / 美 / 欧 / 日专利),属创新型肝检测技术,无创准确;提前 3-6 个月预警风险,可识别常规肝功能正常的隐匿问题,获中华医学会、欧洲肝病协会指南推荐。

技术原创 + 官方认可

强实力 + 严品控

国家高新企业,有 3000㎡GMP 车间及 ISO13485 认证,全流程质控,产品值得信赖。

强实力 + 严品控

便捷适配广

15分钟出结果,指尖血居家自测;定性 / 定量双版,满足不同需求,覆盖多人群。

便捷适配广

NEWS

新闻动态

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普望生物诚愿与您携手 共探健康领域新篇

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地址:杭州市钱塘区白杨街道银海街755号2幢3层302

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